Российский Минздрав 24 августа выдал французской фармкомпании Sanofi регистрационное удостоверение на противосудорожный препарат «Фризиум» (клобазам). Внимание на это обратило медицинское издание Vademecum.
Минздрав зарегистрировал в России препарат «Фризиум», ставший причиной уголовных дел против родителей детей с эпилепсией
Препарат с 1997 года не был зарегистрирован в России, однако, по оценкам Минздрава, потребность в нем была у 2-3 тысяч детей.
Иванко Игорь/Агентство «Москва»
Таким образом, процесс регистрации лекарства длился почти год: Sanofi подала документы еще 30 сентября прошлого года. В Минздраве обещали, что препарат зарегистрируют в марте.
Клобазам — это психотропный препарат, оборот которого в России ограничен. Регистрация «Фризиума» истекла в 1997 году, и производитель не стал ее продлевать. При этом потребность в препарате, по оценкам Минздрава, была у 2-3 тысяч детей.
В прошлом году в московском почтовом отделении задержали женщину, пытавшуюся забрать заказанную в интернете посылку с «Фризиумом». Против нее возбудили уголовное дело, но благодаря широкому общественному резонансу оно было прекращено. Позже аналогичная ситуация произошла с еще одной матерью ребенка, страдающего эпилепсией.
В марте правительство утвердило порядок ввоза и выдачи не зарегистрированных в России лекарств. Премьер-министр Михаил Мишустин отмечал, что это позволит избежать ситуаций, когда родители тяжело больных детей самостоятельно покупают незарегистрированные лекарства за границей «и вынуждены идти на нарушение закона».